2021-12-13 丨 牛牛 丨 阅读(1145)
自从疫情以来,大家都变得更加小心谨慎。以前街上人满为患,而如今是能在网上购买的东西就在网上购买,能不出门就尽量不出门。尤其是在近期,疫情反反复复,弄得大家都心情压抑。但就在这个时候却有一个好的消息,我国首个新冠特效药来了!这不禁让人发出疑问,这特效药的作用怎么样?它的出现会不会结束疫情?
12月8日,由清华大学医学院张林琦教授领衔研发的我国首个新冠特效药获得中国药监局的上市批准。此次获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。
据张林琦介绍,特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率(中期结果为78%),主要作用以治疗为主。同时,抗体在人体内可存留9至12个月的时间,对预防感染也有一定作用。“特效药与新冠疫苗形成了很好的互补关系,在预防和治疗双层面均发挥作用。”
特效药的适用人群:
张林琦介绍,新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12至17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。其中,青少年(12至17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。“包括一些拥有基础性疾病的感染人群,例如心血管疾病、糖尿病、肥胖等,都在药品适用人群范围内。”他补充。这样的话一些因为不能接种新冠疫苗的特殊人群就不用再害怕了,现在可以打新冠特效药。
特效药的效果怎么样:
据科技日报报道,腾盛博药的中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示,该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率,且给药组在治疗28天后实现零死亡,对照组8例死亡。除了临床研究的积极结果,实际上,在应急获批之前,上述中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。针对中国出现的由“德尔塔”(Delta)变异株引起的新冠疫情,腾盛博药自2021年6月捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗,涉及广东省、云南省、江苏省等13个省(自治区),救治了近900例患者,是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批,为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性,是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示,该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段。
有了新冠治疗药物,疫苗还要打吗?
新冠治疗药物的出现,让人们看到了全球抗疫的新希望。
对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系,张林琦教授曾强调,对于任何一个疾病,预防都是第一重要的。“有了药,就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。
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