质控品的小取样量有什么意义？

2026-01-13

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2026-01-13

质控品证书或说明书中规定的小取样量，是为了保证所取样品能整瓶/整批产品的特性。对于冻干品，小取样量确保复溶时加入的溶剂量能准确达到标称浓度，且溶解充分。对于非均质的质控品（如含有颗粒或菌落），小取样量确保取到具有性的微生物群体或分析物分布。取样量少于小要求，可能导致结果偏差增大，因为小样本的随机误差更大，且可能无法产品的均匀性。用户应使用经过校准的移液器，严格按照小取样量操作。如果需要更小体积，应先将质控品充分复溶或混匀，然后从中分取，但需评估分装过程的准确性和对稳定性的影响。

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