氮化处理能否用于医疗器械?

2025-07-31
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2025-07-31

医疗器械需兼顾生物相容性与耐磨性,成都万可瑞特金属科技有限公司采用低温气体氮化(420℃)在316LVM不锈钢骨科植入物表面生成0.003mm厚的无铬氮化层,硬度达900HV,且镍离子析出量≤0.05μg/cm²/周,满足ISO 10993-1标准对生物安全性的要求。经其处理的髋关节假体,通过ASTM F136标准中的耐磨性测试(磨损率≤0.1mm³/百万次)。公司10余台检测设备中,洛氏硬度计可检测0.1mm深度的硬度值。

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