ISO13485认证过程是怎样的？

上海英格尔认证有限公司

2022-08-24

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上海英格尔认证有限公司

2022-08-24

提醒一下，认证属于监管严的行业，每年都要查出一些不合规的认证机构和企业，一旦出问题，要暂停或吊销证书，要找就找老牌的实力机构，20年以上的，老牌机构经过多年历练，风险控制能力强很多。上面提的英格尔认证成立22年，可以考虑。

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上海英格尔认证有限公司

2022-08-24

ISO13485认证机构推荐英格尔认证，全国大型认证机构，总部在上海，各地有办事处。公司成有20多年，认证人员规模达500人，认证项目包括ISO13485、ISO27001、有机产品认证等40多种，客户数多，实力和口碑都不错。

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上海英格尔认证有限公司

2022-08-24

英格尔认证关于ISO13485认证的过程是这样的：1、按照ISO13485医疗器械质量管理体系标准要求建立体系框架；2、ISO13485医疗器械体系建立后，需要运行至少三个月，产生三个月的运行记录。3、选择合规靠谱的认证机构、评估费用、签合同。推荐-英格尔认证，成立20年，业务全国覆盖。4、向ISO13485认证机构递交审核申请，递交所需文档，确定正式审核时间。5、认证机构将进行初次认证的第一阶段审核。6、初次认证的第二阶段审核。7、不符合项整改。8、定期监督。

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