医疗器械特有标识数据库以规范性、易用性、开放性和扩展性为建设原则，页面设计简洁友好，操作便捷。在充分考虑用户需求的基础上，提供了网页申报、模板导入和接口对接等数据申报方式，以及网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据共享方式，方便各类用户根据实际需求自行选择申报、共享方式，为用户提供良好体验。为方便公众查看医疗器械特有标识系统建设工作动态，国家药监局网站“医疗器械”版块开设了“医疗器械特有标识系统”专栏，点击进入可查询相关政策法规、工作动态、数据库操作指南等，还可通过该页面 “申报入口”进入到特有标识数据库申报登录页面。对需要在产品上直接标识UDI的产品，如骨科配套手术器械等，选择激光打印的...

UDI含有了器械的基本识别信息，例如制造商的名字、器械的类别，同时也可能提供其他的特定信息，如过期日期和批号等。信息将被保存在可供公众查询的UDI数据库中，但数据库并不包括可识别的病人信息。FDA提出UDI系统应基于风险管理、在实施步骤上逐步递进，范围从高风险医疗器械逐渐扩大到低风险医疗器械。同时，FDA也提出对零售的非方子药器械豁免，该类器械通常具有UPC(统一产品编码)码。为了减少业界的费用和迅速有效的实施该系统，UDI将建立在现有的标准以及一些公司已经使用的系统上。UDI落地后，相信将来还会有更多的应用场景。江苏追溯系统公司医疗器械UDI经营质量管理规范：进货查验记录(包括采购记录、验收...

UDI数据库的建设目标是实现数据的汇聚和共享，形成全国统一**的数据库，为医疗器械行业、医疗机构和相关有关部门的应用提供主数据库。2019年12月，UDI数据库正式上线运行，面向试点企业开放数据报送功能；今年3月，UDI数据库正式开放共享，目前数据库数据已达20余万条。此外，UDI数据库已实现与224家医疗机构、流通企业等单位进行数据对接，并实现数据实时共享。据了解，下一步，国家药监局将继续深入研究推进UDI系统建设后续工作，深化试点，扩展试点品种，拓展UDI在医疗、医保等领域衔接应用，进一步推动“三医联动”。UDI标识一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理。吉林UDI一站式服务贴标者还需向...