2020-10-12
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2020-10-12
疫苗研发过程有其固有规律，制备出疫苗是第一步，通常一种疫苗从提出概念到Ⅲ期临床试验可能会需要8-12年的时间，新冠疫苗的研发工作是疫情防控国际合作最重要的领域之一，疫苗研制至少还需要12至18个月，这仍是最乐观的估计。
匿名用户
2020-10-12
根据《疫苗临床试验技术指导原则》，在疫苗临床前安全性、药效学研究结果证实试验疫苗适合于人体试验之后，可进入临床试验阶段。临床试验分为四期：即Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期和Ⅳ期，各期临床试验的全过程应严格按照《药品临床试验管理规范》(GCP)进行。