芜湖药品检验标准物质的机构

来源: 发布时间:2021-07-08

当应用于一系列测量结果时。术语"准确度"是随机分量(复现性)和系统分量(正确度)的结合。在国际标准化组织/国际电工会第99号指南(2007)"国际计量学词汇--基本通用的概念和相关术语"中,准确度的定义是:被测量的测得值与其真值间的一致程度。由于准确度不是一个量,不能给出有数字的量值。当测量提供较小的测量误差时就说该测量是较准确的。另外,随着国际上对"测量不确定度表示指南(GUM)"的普遍认同,肯定性术语"准确度"正在被否定性、但更清楚的术语"不确定度"所取代。每一种认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。芜湖药品检验标准物质的机构

实验室比对定值预先假设存在一定数量的同等能力的实验室。其所用的方法各自单独确认。这意味着不同测量结果间的差异是纯统计性的,因此可以用纯统计学方法处理。尽管这种认定测量方法有时是没有办法的办法,但严格地说,这种认定方式的结果只具有参与认定测量实验室问的可比性。这里即使是错误的值也具有明显的权利,尤其是在依赖纯统计处理方法进行决策和判断的情况下。参加合作研究的实验室-应具有该标准物质定值测量的必备条件,并有一定的技术权利性。芜湖药品检验标准物质的机构稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内,其特性值保持在规定的范围内的能力。

pH标度:由于单个离子的活度无法通过试验测量得到,pH值并非一个确切的物理量。为了使测得的pH值有意义,人们通常采用一种约定的pH标度。这种标度是由被赋予准确pH值的标准溶液所定义的。通过测定消除了液接电势的、由氢电极和银/氯化银电极组成的电池电动势,并按照约定的方法计算就可以得到pH值。各国的国家标准规范规定了制备和赋予标准溶液pH值的方法。这些标准溶液验证过的值的不确定度在千分之几pH单位范围内。辛烷值标度:辛烷值是燃料油的重要技术指标。

有证标准物质一般成批制备,其特性量值是通过对表示整批物质的样品进行测量而确定,并具有规定的不确定度。当物质与特制的器件结合时,例如,已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上,有证标准物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证标准物质。所有有证标准物质均应符合中国计量规范JJF 1001-1998((通用计量术语及定义》中给出的"国家测量标准"的定义。有些标准物质和有证标准物质,由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因,其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质,如疫苗,世界卫生组织已经规定了它的国际单位。通常把标准物质分为一级标准物质和二级标准物质。

标准物质是以特性量值的均匀性、稳定性和准确性等特性为主要特征的。为获得这些基本特征,标准物质起码应满足以下基本条件的要求。从理论上讲,如果物质的一部分(单元)的特性值与另一部分(单元)的特性值没有明显差异,则该物质的该特性是均匀的。但是,完全均匀的物质是不存在的,物质内部和单元之问或多或少会存在有不均匀性,在贮存过程中,也会发生层析、偏析、聚集等不均匀的倾向,因而,均匀是相对的,而不均匀是一定的。如果物质的一部分(单元)的特性值与另一部分(单元)的特性值之间的差异不能被实验检测出来,或检测出来的差异很小且相对于测量准确度要求来说是可以忽略的,则该物质的该特性就可以视为"均匀"的。均匀性就是与"物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态"。标准物质(RM)这个术语常被误用作表示非有证标准物质。芜湖药品检验标准物质的机构

药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。芜湖药品检验标准物质的机构

按标准物质的应用领域分类方法:此种分类方法是根据标准物质所预期的应用领域或学科进行分类。国际标准化组织标准物质会(IsO/REMc0)对标准物质的分类就是采用了这种方法。ISO/REMCO将标准物质分为几大类:地质学,核材料,放射性材料,有色金属,塑料、橡胶、塑料制品,生物、植物、食品,临床化学,石油,有机化工产品,物理学和计量学物理化学,环境,黑色金属,玻璃、陶瓷,生物医学、药物,纸,无机化工产品,技术和工程。标准物质特性:准确性、均匀性和稳定性是标准物质量值的特性和基本要求。芜湖药品检验标准物质的机构

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